Approvazione di Kadcyla da parte della Commissione europea :

In particolare, e nel comunicato stampa di questa mattina, il Gruppo Roche ha annunciato di aver ottenuto dalla Commissione europea un'estensione dell'indicazione per il suo coniugato anticorpo-droga per il cancro al seno HER2-positivo.

Il Kadcyla o trastuzumab emtansine è un trattamento sviluppato dal gruppo e può ora essere utilizzato da pazienti che presentano residui di questa malattia invasiva dopo un intervento chirurgico e dopo aver seguito un trattamento neoadiuvante basato in particolare sul taxano.

 

Il risultato di uno studio clinico di successo:

Questa nuova approvazione per Kadcyla è il risultato dei risultati di uno studio clinico avanzato chiamato Katherine, che ha dimostrato una doppia riduzione del rischio di reinfezione con Kadcyla.rispetto all'anziano autista delle vendite di Roche Herceptin, come indicato nel comunicato stampa di Roche di stamattina.

Come afferma questo laboratorio in questo comunicato stampa, l'obiettivo principale delle terapie adiuvanti è quello di distruggere le cellule tumorali residue dopo la replicazione.mentre l'obiettivo delle terapie neoadiuvanti è principalmente quello di ridurre le dimensioni dei tumori prima di un'operazione e di migliorare l'efficacia di questa procedura chirurgica.

Così, Kadcyla è già stato testato negli Stati Uniti con risultati post-operatori soddisfacenti per migliaia di donne da quando è stato approvato a maggio per questa indicazione e dalla FDA o dalla US Food and Drug Administration.

 

Una notizia acclamata dalla critica e dai mercati :

In seguito a questo annuncio, la Zürcher Kantonalbank ha accolto con favore il fatto che Kadcyla sta per conquistare il mercato europeo dopo quello statunitense. Ha anche ricordato che questo farmaco è ora l'unico coniugato anticorpo-medicinale autorizzato come monoterapia per la precoce ed è composto dallo stesso anticorpo dell'Herceptin con la semplice aggiunta di un componente chemiotossico che colpisce più precisamente le cellule tumorali.

Va inoltre ricordato che Kadcyla è stata lanciata nel 2013, ma deve ancora affrontare grandi difficoltà nel posizionarsi come motore di vendita con circa 1 miliardo di euro di fatturato all'anno. Questa estensione dell'indicazione da parte dell'Unione europea le permetterà di estendere il suo potenziale a più di 4,5 miliardi di euro a lungo termine.

Questa mattina e dopo questo piacevole annuncio per gli investitori, abbiamo assistito ad un leggero rimbalzo delle azioni Roche, e gli analisti prevedono che questa tendenza continuerà nel medio termine. Consigliamo quindi una posizione di acquisto su questo titolo.